Անոթային էմբոլիզացիայի սարք՝ պոլիվինիլային սպիրտային էմբոլային միկրոսֆերներ

Օգտագործման ցուցումներ (նկարագրել)

Էմբոլիկ միկրոսֆերներնախատեսված են զարկերակային մալֆորմացիաների (ԱՎՄ) և հիպերվասկուլյար ուռուցքների, այդ թվում՝ արգանդի միոմաների էմբոլիզացիայի համար։

Ընդհանուր կամ սովորական անուն՝Պոլիվինիլային սպիրտային էմբոլիկ միկրոսֆերներԴասակարգում

Անուն՝Անոթային էմբոլիզացիայի սարք

Դասակարգում՝ II դաս

Վահանակ՝Սրտանոթային

Սարքի նկարագրությունը

Էմբոլիկ միկրոսֆերներՍեղմվող հիդրոգելային միկրոսֆերաներ են՝ կանոնավոր ձևով, հարթ մակերեսով և տրամաչափված չափսերով, որոնք ձևավորվում են պոլիվինիլային սպիրտային (PVA) նյութերի վրա քիմիական մոդիֆիկացիայի արդյունքում: Էմբոլիկ միկրոսֆերաները բաղկացած են պոլիվինիլային սպիրտային (PVA) նյութերից ստացված մակրոմերից, հիդրոֆիլ են, չեն ներծծվում և հասանելի են տարբեր չափսերով: Պահպանման լուծույթը 0.9% նատրիումի քլորիդի լուծույթ է: Լիովին պոլիմերացված միկրոսֆերայի ջրի պարունակությունը կազմում է 91% ~ 94%: Միկրոսֆերաները կարող են դիմանալ 30% սեղմմանը:

Էմբոլիկ միկրոսֆերաները մատակարարվում են ստերիլ և փաթեթավորված են կնքված ապակե սրվակների մեջ։

Էմբոլիկ միկրոսֆերաները նախատեսված են զարկերակային մալֆորմացիաների (ԱՎՄ) և հիպերվասկուլյար ուռուցքների, այդ թվում՝ արգանդի միոմաների էմբոլիզացիայի համար: Թիրախային հատվածի արյան մատակարարումը խցանելով՝ ուռուցքը կամ մալֆորմացիան զրկվում է սննդանյութերից և փոքրանում չափսերով:

Էմբոլիկ միկրոգնդիկները կարող են ներմուծվել 1.7-4 Fr միջակայքում գտնվող սովորական միկրոկաթետերների միջոցով: Օգտագործման պահին էմբոլիկ միկրոգնդիկները խառնվում են ոչ իոնային կոնտրաստային նյութի հետ՝ կախույթային լուծույթ ստանալու համար: Էմբոլիկ միկրոգնդիկները նախատեսված են միանգամյա օգտագործման համար և մատակարարվում են ստերիլ և ոչ պիրոգեն: Էմբոլիկ միկրոգնդիկների սարքի կոնֆիգուրացիաները նկարագրված են ստորև բերված աղյուսակ 1-ում և աղյուսակ 2-ում:

Էմբոլիկ միկրոսֆերների տարբեր չափերի շարքում արգանդի միոմայի էմբոլիզացիայի համար կարող են օգտագործվել 500-700 մկմ, 700-900 մկմ և 900-1200 մկմ չափերի միջակայքեր։

Taհնարավոր է՝ Էմբոլիկ միկրոսֆերաների սարքի կոնֆիգուրացիաներ

Iցուցում

Proծորան

Կոդ

Կալիբրացված

Չափս (մկմ)

Qքանակ

Hyպերվասկուլյար ուռուցքներ/զարկերակային

Malformations

Արգանդի ֆիբրոմա

B107S103 100-300

1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Ոչ

B107S305 300-500

1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Ոչ

B107S507 500-700

1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Այո

B107S709 700-900

1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Այո

B107S912 900-1200

1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Այո

B207S103 100-300

2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Ոչ

B207S305 300-500

2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Ոչ

B207S507 500-700

2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Այո

B207S709 700-900

2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Այո

B207S912 900-1200

2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Այո