Անոթային էմբոլիզացիայի սարք Պոլիվինիլային ալկոհոլային էմբոլիկ միկրոսֆերաներ

Օգտագործման ցուցումներ (նկարագրել)

Էմբոլիկ միկրոսֆերաներնախատեսված են օգտագործել զարկերակային արատների (ԱՎՄ) և հիպերանոթային ուռուցքների էմբոլիզացիայի համար, ներառյալ արգանդի ֆիբրոդները:

Ընդհանուր կամ սովորական անուն.Պոլիվինիլային ալկոհոլի էմբոլիկ միկրոսֆերաներԴասակարգում

Անունը:Անոթային էմբոլիզացիայի սարք

Դասակարգում. II դաս

Վահանակ՝Սրտանոթային

Սարքի նկարագրություն

Էմբոլիկ միկրոսֆերաներԿանոնավոր ձևով, հարթ մակերեսով և տրամաչափված չափերով սեղմվող հիդրոգելային միկրոսֆերաներ են, որոնք ձևավորվում են պոլիվինիլ սպիրտ (PVA) նյութերի վրա քիմիական փոփոխության արդյունքում։ Էմբոլիկ միկրոսֆերաները բաղկացած են պոլիվինիլ սպիրտից (PVA) ստացված մակրոմերից և հիդրոֆիլ են, չներծծվող և հասանելի են մի շարք չափերի: Պահպանման լուծույթը նատրիումի քլորիդի 0,9% լուծույթ է: Լիովին պոլիմերացված միկրոսֆերայի ջրի պարունակությունը կազմում է 91% ~ 94%: Միկրոսֆերաները կարող են հանդուրժել 30% սեղմում:

Էմբոլիկ միկրոսֆերաները մատակարարվում են ստերիլ և փաթեթավորված կնքված ապակե սրվակներում:

Էմբոլիկ միկրոսֆերաները նախատեսված են զարկերակային երակային արատների (ԱՎՄ) և հիպերանոթային ուռուցքների էմբոլիզացիայի համար, ներառյալ արգանդի ֆիբրոդները: Արգելափակելով թիրախ տարածքի արյան մատակարարումը, ուռուցքը կամ արատը զրկվում են սննդանյութերից և փոքրանում են չափերը:

Էմբոլիկ միկրոսֆերաները կարող են առաքվել տիպիկ միկրոկաթետերների միջոցով 1,7-4 Fr միջակայքում: Օգտագործման պահին Embolic Microspheres-ը խառնվում է ոչ իոնային կոնտրաստային նյութի հետ՝ ձևավորելով կասեցման լուծույթ: Էմբոլիկ միկրոսֆերաները նախատեսված են մեկանգամյա օգտագործման համար և մատակարարվում են ստերիլ և ոչ պիրոգեն: Էմբոլիկ միկրոսֆերայի սարքի կոնֆիգուրացիաները նկարագրված են ստորև՝ Աղյուսակ 1-ում և Աղյուսակ 2-ում:

Էմբոլիկ միկրոսֆերաների տարբեր չափերի միջակայքերը, որոնք կարող են օգտագործվել արգանդի միոմայի էմբոլիզացիայի համար, 500-700 մկմ, 700-900 մկմ և 900-1200 մկմ են:

Table: Էմբոլիկ միկրոսֆերաների սարքի կոնֆիգուրացիաներ

Iնշում

Proծորան

Կոդ

Կալիբրացված

Չափը (մկմ)

Qմիաբանություն

Hypervascular ուռուցքներ/Arteriovenous

Maֆորմացիաներ

Արգանդի միոմա

B107S103 100-300

1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Ոչ

B107S305 300-500

1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Ոչ

B107S507 500-700

1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Այո

B107S709 700-900

1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Այո

B107S912 900-1200

1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Այո

B207S103 100-300

2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Ոչ

B207S305 300-500

2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Ոչ

B207S507 500-700

2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Այո

B207S709 700-900

2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Այո

B207S912 900-1200

2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9%

նատրիումի քլորիդ

Այո Այո