Օգտագործման ցուցումներ (նկարագրել)
Էմբոլիկ միկրոսֆերներնախատեսված են զարկերակային մալֆորմացիաների (ԱՎՄ) և հիպերվասկուլյար ուռուցքների, այդ թվում՝ արգանդի միոմաների էմբոլիզացիայի համար։
Ընդհանուր կամ սովորական անվանում՝ Պոլիվինիլային սպիրտային էմբոլիկ միկրոսֆերներ Դասակարգում
Անուն՝ Անոթային էմբոլիզացիայի սարք
Դասակարգում՝ II դաս
Պանել՝ Սրտանոթային
Սարքի նկարագրությունը
Էմբոլիկ միկրոսֆերաները սեղմելի հիդրոգելային միկրոսֆերաներ են՝ կանոնավոր ձևով, հարթ մակերեսով և տրամաչափված չափսերով, որոնք ձևավորվում են պոլիվինիլային սպիրտային (PVA) նյութերի վրա քիմիական մոդիֆիկացիայի արդյունքում: Էմբոլիկ միկրոսֆերաները բաղկացած են պոլիվինիլային սպիրտային (PVA) նյութերից ստացված մակրոմերից, հիդրոֆիլ են, չեն ներծծվում և հասանելի են տարբեր չափսերով: Պահպանման լուծույթը 0.9% նատրիումի քլորիդի լուծույթ է: Լիովին պոլիմերացված միկրոսֆերայի ջրի պարունակությունը կազմում է 91% ~ 94%: Միկրոսֆերաները կարող են դիմանալ 30% սեղմմանը:
Էմբոլիկ միկրոսֆերաները մատակարարվում են ստերիլ և փաթեթավորված են կնքված ապակե սրվակների մեջ։
Էմբոլիկ միկրոսֆերաները նախատեսված են զարկերակային մալֆորմացիաների (ԱՎՄ) և հիպերվասկուլյար ուռուցքների, այդ թվում՝ արգանդի միոմաների էմբոլիզացիայի համար: Թիրախային հատվածի արյան մատակարարումը խցանելով՝ ուռուցքը կամ մալֆորմացիան զրկվում է սննդանյութերից և փոքրանում է չափսերով:
Էմբոլիկ միկրոգնդիկները կարող են ներմուծվել 1.7-4 Fr միջակայքում գտնվող սովորական միկրոկաթետերների միջոցով: Օգտագործման պահին էմբոլիկ միկրոգնդիկները խառնվում են ոչ իոնային կոնտրաստային նյութի հետ՝ կախույթային լուծույթ ստանալու համար: Էմբոլիկ միկրոգնդիկները նախատեսված են միանգամյա օգտագործման համար և մատակարարվում են ստերիլ և ոչ պիրոգեն: Էմբոլիկ միկրոգնդիկների սարքի կոնֆիգուրացիաները նկարագրված են ստորև բերված աղյուսակ 1-ում և աղյուսակ 2-ում:
Էմբոլիկ միկրոսֆերների տարբեր չափերի շարքում արգանդի միոմայի էմբոլիզացիայի համար կարող են օգտագործվել 500-700 մկմ, 700-900 մկմ և 900-1200 մկմ չափերի միջակայքեր։
Աղյուսակ՝ Էմբոլիկ միկրոսֆերաների սարքի կոնֆիգուրացիաներ | ||||
Արտադրանք Կոդ | Կալիբրացված Չափս (մկմ) | Քանակ | Ցուցում | |
Հիպերվասկուլյար ուռուցքներ/զարկերակային ուռուցքներ Անոմալիաներ | Արգանդի ֆիբրոմա | |||
B107S103 | 100-300 | 1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | No |
B107S305 | 300-500 | 1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | No |
B107S507 | 500-700 | 1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | Այո |
B107S709 | 700-900 | 1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | Այո |
B107S912 | 900-1200 | 1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | Այո |
B207S103 | 100-300 | 2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | No |
B207S305 | 300-500 | 2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | No |
B207S507 | 500-700 | 2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | Այո |
B207S709 | 700-900 | 2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | Այո |
B207S912 | 900-1200 | 2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | Այո |
Արտադրանք Կոդ | Կալիբրացված Չափս (մկմ) | Քանակ | Ցուցում | |
Հիպերվասկուլյար ուռուցքներ/զարկերակային ուռուցքներ Անոմալիաներ | Արգանդի ֆիբրոմա | |||
U107S103 | 100-300 | 1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | No |
U107S305 | 300-500 | 1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | No |
U107S507 | 500-700 | 1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | Այո |
U107S709 | 700-900 | 1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | Այո |
U107S912 | 900-1200 | 1 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | Այո |
U207S103 | 100-300 | 2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | No |
U207S305 | 300-500 | 2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | No |
U207S507 | 500-700 | 2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | Այո |
U207S709 | 700-900 | 2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | Այո |
U207S912 | 900-1200 | 2 մլ միկրոսֆերներ՝ 7 մլ 0.9% նատրիումի քլորիդ | Այո | Այո |
Հրապարակման ժամանակը. Փետրվարի 27-2024