Օգտագործման ցուցումներ (նկարագրել)
Էմբոլիկ միկրոսֆերաներնախատեսված են օգտագործել զարկերակային արատների (ԱՎՄ) և հիպերանոթային ուռուցքների էմբոլիզացիայի համար, ներառյալ արգանդի ֆիբրոդները:
Ընդհանուր կամ սովորական անուն. պոլիվինիլ ալկոհոլի էմբոլիկ միկրոսֆերաների դասակարգում
Անվանում՝ Անոթային էմբոլիզացիայի սարք
Դասակարգում. II դաս
Պանել՝ սրտանոթային
Սարքի նկարագրություն
Էմբոլիկ միկրոսֆերաները սեղմվող հիդրոգելային միկրոսֆերաներ են՝ կանոնավոր ձևով, հարթ մակերեսով և չափորոշված չափսերով, որոնք ձևավորվում են պոլիվինիլ սպիրտ (PVA) նյութերի վրա քիմիական փոփոխության արդյունքում։ Էմբոլիկ միկրոսֆերաները բաղկացած են պոլիվինիլ սպիրտից (PVA) ստացված մակրոմերից և հիդրոֆիլ են, չներծծվող և հասանելի են մի շարք չափերի: Պահպանման լուծույթը նատրիումի քլորիդի 0,9% լուծույթ է: Լիովին պոլիմերացված միկրոսֆերայի ջրի պարունակությունը կազմում է 91% ~ 94%: Միկրոսֆերաները կարող են հանդուրժել 30% սեղմում:
Էմբոլիկ միկրոսֆերաները մատակարարվում են ստերիլ և փաթեթավորված կնքված ապակե սրվակներում:
Էմբոլիկ միկրոսֆերաները նախատեսված են զարկերակային երակային արատների (ԱՎՄ) և հիպերանոթային ուռուցքների էմբոլիզացիայի համար, ներառյալ արգանդի ֆիբրոդները: Արգելափակելով թիրախ տարածքի արյան մատակարարումը, ուռուցքը կամ արատը զրկվում են սննդանյութերից և փոքրանում են չափերը:
Էմբոլիկ միկրոսֆերաները կարող են առաքվել տիպիկ միկրոկաթետերների միջոցով 1,7-4 Fr միջակայքում: Օգտագործման պահին Embolic Microspheres-ը խառնվում է ոչ իոնային կոնտրաստային նյութի հետ՝ ձևավորելով կասեցման լուծույթ: Էմբոլիկ միկրոսֆերաները նախատեսված են մեկանգամյա օգտագործման համար և մատակարարվում են ստերիլ և ոչ պիրոգեն: Էմբոլիկ միկրոսֆերայի սարքի կոնֆիգուրացիաները նկարագրված են ստորև՝ Աղյուսակ 1-ում և Աղյուսակ 2-ում:
Էմբոլիկ միկրոսֆերաների տարբեր չափերի միջակայքերը, որոնք կարող են օգտագործվել արգանդի միոմայի էմբոլիզացիայի համար, 500-700 մկմ, 700-900 մկմ և 900-1200 մկմ են:
Աղյուսակ. Էմբոլիկ միկրոսֆերաների սարքի կոնֆիգուրացիաներ | ||||
Արտադրանք Կոդ | Կալիբրացված Չափը (մկմ) | Քանակ | Ցուցում | |
Հիպերանոթային ուռուցքներ/ զարկերակային Արատներ | Արգանդի միոմա | |||
B107S103 | 100-300 թթ | 1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | No |
B107S305 | 300-500 թթ | 1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | No |
B107S507 | 500-700 թթ | 1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | Այո՛ |
B107S709 | 700-900 թթ | 1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | Այո՛ |
B107S912 | 900-1200 թթ | 1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | Այո՛ |
B207S103 | 100-300 թթ | 2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | No |
B207S305 | 300-500 թթ | 2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | No |
B207S507 | 500-700 թթ | 2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | Այո՛ |
B207S709 | 700-900 թթ | 2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | Այո՛ |
B207S912 | 900-1200 թթ | 2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | Այո՛ |
Արտադրանք Կոդ | Կալիբրացված Չափը (մկմ) | Քանակ | Ցուցում | |
Հիպերանոթային ուռուցքներ/ զարկերակային Արատներ | Արգանդի միոմա | |||
U107S103 | 100-300 թթ | 1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | No |
U107S305 | 300-500 թթ | 1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | No |
U107S507 | 500-700 թթ | 1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | Այո՛ |
U107S709 | 700-900 թթ | 1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | Այո՛ |
U107S912 | 900-1200 թթ | 1 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | Այո՛ |
U207S103 | 100-300 թթ | 2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | No |
U207S305 | 300-500 թթ | 2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | No |
U207S507 | 500-700 թթ | 2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | Այո՛ |
U207S709 | 700-900 թթ | 2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | Այո՛ |
U207S912 | 900-1200 թթ | 2 մլ միկրոսֆերաներ՝ 7 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ | Այո՛ | Այո՛ |
Հրապարակման ժամանակը` Փետրվար-27-2024